Risque mortel by Robin Cook

Author:Robin Cook [Cook, Robin]
Language: eng
Format: epub, mobi
ISBN: 9782253170457
Publisher: Le Livre de poche
Published: 1998-11-15T00:39:37.534009+00:00

manda Edward.

-A ton avis, combien de temps te faut-il avant de pouvoir mettre ce nouveau médicament sur le marché ?

-Difficile de répondre. De toute façon, je ne peux pas garantir à cent pour cent qu'il pourra être mis sur le marché.

-«a, je le sais. Je ne demande qu'une estimation grosso modo. Je sais qu'entre la découverte d'un nouveau médicament et son autorisation de mise sur le marché par la FDA, il faut compter environ douze ans, et que ça revient aux alentours de deux cents millions de dollars.

-Il ne me faudra pas douze ans, dit Edward.

Et je t'assure qu'il ne me faudra pas non plus deux cents millions de dollars.

-Evidemment, plus le temps de développement sera court, moins on y consacrera d'argent, et plus on pourra garder d'actions pour nous.

-Je suis bien d'accord, dit Edward. A vrai dire, je n'ai aucune envie de distribuer gratuitement des actions.

-Combien d'argent te faudrait-il, à ton avis ?

-Il faudrait monter un laboratoire ultra-moderne, dit Edward qui commençait à penser à

haute voix.

-Pourquoi ? Le laboratoire que tu as en ce moment ne suffirait pas ?

-C'est celui de Harvard. Je ne peux pas développer le projet Ultra à Harvard, parce que dans mon contrat de recherche et d'enseignement il y a une clause de participation aux fruits de mes découvertes.

-«a risque de nous poser des problèmes ?

-Non, je ne crois pas. L'accord concerne les découvertes faites au cours de mon temps de recherche à l'université et en utilisant le matériel du laboratoire. Je ferai valoir que j'ai découvert l'Ultra sur mon propre temps de recherche, ce qui est techniquement vrai, même si j'ai effectué les premières opérations de séparation et de synthèse sur mon temps de travail à Harvard. De toute façon, je ne crains pas les poursuites judiciaires.

Après tout, je ne suis pas propriété de l'université.

-Et la période de développement ? demanda Stanton. De combien penses-tu pouvoir la réduire ?

-De beaucoup. Ce qui m'a impressionné dans l'Ultra, c'est son apparente absence de toxicité. A mon avis, ça devrait énormément accélérer l'autorisation de la FDA, parce que c'est la mise en évidence des effets toxiques qui prend le plus de temps. En l'absence d'effets toxiques évidents, les essais sur l'animal devraient être moins longs, et la partie clinique pourrait être considérablement réduite en combinant les phases II et III de la procédure accélérée de la FDA.

-La procédure accélérée n'est utilisée que pour les maladies mortelles, dit Kim, qui, du fait de son travail aux soins intensifs, connaissait un peu les procédures d'expérimentation des médicaments.

-Si l'Ultra est aussi efficace que je le pense contre la dépression, dit Edward, je suis s˚r qu'on pourra présenter un dossier comme pour une maladie grave.

-Et l'Europe occidentale et l'Asie ? demanda Stanton. Il n'y a pas besoin de l'autorisation de la FDA pour commercialiser un médicament là-bas.

-Tout à fait. Les Etats-Unis ne sont pas le seul marché pharmaceutique.

-Je vais te dire, déclara alors Stanton, je peux facilement réunir quatre à cinq millions de dollars sans avoir à donner en échange plus

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